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一、依据《医疗器械分类目录》，第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以操控的医疗器械，首要包括以下品种：
人员要求：具有与经营规模和经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历
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