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近来正式取得由DEKRA签发的契合ISO13485：2016/ENISO13485：2016医疗器械质量办理体系认证证书(证书编号：4932952)。此次认证全方面掩盖了眼电生理诊断体系、角膜触摸帽、超乳玻切手术体系集液盒的规划、开发、出产及出售全流程。
DEKRA，成立于1925年，为一家全球抢先的独立非上市专业查验检测认证安排，掩盖宽广的职业范畴。
ISO13485是世界规范化安排(「ISO」)发布的医疗器械职业专用质量办理体系规范，聚集「以患者为中心」的危险办理与全流程质量操控，是全球医疗器械监督办理安排(如我国NMPA、欧盟CE、美国FDA等)认可的中心合规性根据。经过该认证，意味着企业建立了掩盖规划开发、出产、查验、售後等产品全生命周期的质量办理体系，确认确保产品契合法规要求并继续改善。
本次重要资质的取得，是公司在质量办理体系建造上的又一重要效果，为公司继续开辟世界市场奠定了坚实基础。
