hth网页登录:新产业(300832SZ)：产品取得IVDR CE认证
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发布时间：2025-12-02 15:51:43 hth棋牌软件:
新产业(300832.SZ)发布，公司乙型肝炎病毒中心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）取得了由欧盟公告组织-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高危险等级Class D认证证书。新的欧盟体外确诊医疗器械法规（IVDR,EU2017/746）代替原欧盟体外确诊医疗器械指令（IVDD,98/79/EC）对欧盟商场的体外确诊医疗器械来办理。到现在，公司累计212项化学发光试剂产品、67项生化试剂产品取得IVDRCE认证。
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