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近来,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到广东省药品监督管理局颁布的1项《医疗器械注册证》,产品为血管严重素Ⅰ测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册分类Ⅱ类,注册证编号粤械注准,有效期自2025年12月5日至2030年12月4日。该试剂盒用于体外定量测定人血浆中血管严重素Ⅰ的含量,临床上辅佐点评心血管功用,系选用小分子夹心法的第三代产品从头注册。此次获证丰厚了公司化学发光检测产品的“高血压”项目类别,对公司开展具有正面影响,但短期内不会对生产经营和成绩产生严重影响。
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